欧盟核准Dupixent治疗严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉

2021-12-06 02:14 来源:广元妇科医院

赛诺菲和再造元制药公司据悉表示,欧盟委员会已不断扩大了Dupixent(dupilumab)的适应症,将其用于化疗相当严重慢性非典型分割鼻息肉病(CRSwNP)。再造元的首席科学职George Yancopoulos指出:“这一准许为欧洲病症提供了首个生物制剂,以解决问题大多数CRSwNP病症的2型炎症”。

该决定是根据欧洲药品总局人用药品委员会(CHMP)上个月发表的鼓励意见做出的,该决定基于III期SINUS-24和SINUS-52研究工作的最新数据,这些研究工作评估了Dupixent合组鼻内皮质和双盲合组鼻内皮质化疗CRSwNP的差异。研究工作得出,与双盲相比,Dupixent显着减少了鼻息肉的一般来说和鼻水肿的相当严重层面,还减少了全身用作皮质激素的供给和鼻窦矫正术的必须。

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