Exeltis旗下Slynd药片获FDA批准,成为首款仅则有孕激素的避孕药
2021-11-29 02:11 来源:广元妇科医院
动脉网(账号号:vcbeat)从外媒发觉,近来,未婚身心健康管理公司Exeltis宣布Group新药Slynd通过了FDA的新药提出申请(NDA)。该药是一种新型的口服保险套药片,尽可能在一定时间范围内防止未婚怀孕。
Exeltis是全球制药集团Insud Pharma的总公司,Exeltis主要关注未婚在生育、生殖身心健康、保险套、怀孕、新生儿和更年期等上都的照护需求,努力整合、生产厂就其药物和照护器械,以提高迄今为止未婚的身心健康状况。Exeltis的企业范围遮盖了全球四十多个国家,拥有将近4000名的专业技术人员,大力为未婚提供终身护理。不过在近几年,Exeltis已将企业扩展了中会枢神经、眼科和功能障碍等领域。
Slynd是一种新型的无睾酮口服保险套药,其成分为4mg的屈螺内酯类似物,属于纯孕激素的保险套药(POP)。该药包含24种活性咖啡因和4种惰性咖啡因,只能未婚在月经开始后的第一天开始用药第一片活性咖啡因,并持续用药24天,活性咖啡因用药结束后,再用药4天的惰性咖啡因,同样每天用药一片。如果未婚在用药该药的过程中会,在24小时内延迟或忘记用药该药,Slynd依旧尽可能维持24小时的保险套效果,并确保保险套安全性。
通常而言,用药成分屈螺内酯的保险套药可能缩减未婚牵涉到血栓囊肿意外事件的危险性。Slynd则是一种与天然激素孕内酯具相似药理学特性的黄体内酯的合成形式。在临床试验中会,用药Slynd的未婚未有牵涉到血栓囊肿意外事件,且不会显现出用药成分雌性激素保险套药的诸多不良反应,例如痛经、减退、胀痛、子宫出血和月经不调等。
Exeltis执行长Salustiano Perez暗示,对于那些不想口服保险套药,又不想避免雌性激素保险套药不良反应的未婚而言,Slynd是她们的最佳选择。此外,对于哺乳期的母亲而言,Slynd也是她们保险套的一个理想选择。
Exeltis的首席科学研究官Enrico ColliDr足量道:“我们已经在二手烟、中会年未婚和体重指数(BMI)相等30的高危险性中会年人中会证实了该保险套药的药效和安全性。”
值得一提的是,十二指肠或消化系统有损伤的患者禁令用药Slynd,例如肾功能不全、甲状腺功能不全、患有消化系统的未婚。此外,有孕激感性癌症病症或未确诊的子宫诱发出血的未婚也禁服该药。
据悉,Slynd将于2019年第三季度开始商业发售。
(编译:王婵)
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