低剂量降钙素预防绝经后骨质疏松症II期试验获得阳性结果

ASBMR2012年与时会者的口头报告显示TARSA的用药降钙素片达致了往南且实用性较差。在ASBMR 2012筹备时会议展出的板报当中，使用TARSA的用药降钙素一年的事实是与患症风险缩减无关。Tarsa Therapeutics母公司近日宣布，其产品线用药改组鳟鱼降钙素预防绝经后心血管疾病的II期乳腺癌成功结束，并取得了统计学上显著意义的事实，腰椎的骨运动速度（BMD）得到了临床研究改善。这些数据是Neil Binkley医生在宾夕法尼亚州骨骼与矿物质学术研究协时会（ASBMR）2012年的时会议上公布的，并不认为威斯康辛国立大学自然科学和公共有益学院（Madison, Wisconsin）生理和老年自然科学系由研究员的Neil Binkley医生是该II期乳腺癌的主要学术研究成果。该II期乳腺癌评价了TARSA的用药降钙素改善低骨量（骨量减少）且小腿风险升高的绝经后男士的腰椎骨运动速度的发挥作用。在这一人群当中，TARSA的用药降钙素的在提高腰椎骨运动速度方面相对于抗抑郁药，而它的实用性数据与抗抑郁药组相大致相同。Binkley医生感叹，“这个消息对于低骨运动速度，小腿风险升高而目前病患方法有限的数百万男士来感叹令人鼓舞。”TAR01 - 201是一项随机随机对照的定义验证性试验中，学术研究在129名绝经后男士当中比较TARSA用药改组鳟鱼降钙素与抗抑郁药的。主要往南是经过一年期学术研究后的腰椎骨运动速度变化量。该试验中完全在宾夕法尼亚州开展。这项II期试验中的结果巩固了III期ORACAL试验中的发现，后者表明，对于绝经后心血管疾病男士病患48都于的腰椎骨运动速度缩减的，TARSA用药降钙素相对于抗抑郁药和降钙素楔刷子。在那项学术研究当中，TARSA用药降钙素的实用性与降钙素楔刷子和抗抑郁药并不时会较大差别。TARSA早就准备于2013年提交用药降钙素用于病患绝经后心血管疾病的NDA申请。该母公司的总裁兼首席常务董事Did Brand感叹：“我们的产品线有可能成为第一个得到FDA批准股票，用于病患绝经后心血管疾病的降钙素用药制剂，我们很高兴看到它对于心血管疾病的预防也有发挥作用。”在ASBMR2012筹备时会议TARSA母公司还展出了石头海报，内容关于在用药降钙素病患2年的乳腺癌当中评估药物否时会导DEHP症风险缩减。评价得出的事实是这些乳腺癌的实用性数据证明全无该产品线有DEHP确实。该母公司的学术研究成果们整合了两项乳腺癌的实用性数据库以开展评估，这两个试验中总共纳入了694名成年人。学术研究技术人员回顾了乳腺癌当中所有新诊断的与恶性相符的不良事件。不时会任何的DEHP确实，这与TARSA用药降钙素以前开展的DEHP性、致突变性以及生殖细胞畸变学术研究的单数结果一致。TARSA母公司早就开发计划的用药降钙素是从Unigene Laboratories母公司得到的专利许可，根据这一备忘录，TARSA母公司得到了Unigene的用药降钙素产品线的独家开发计划权以及除当中国除此以外的全球商业化权利。

撰稿人： maosu