梯瓦Evista其设计药获FDA批准

仿制小儿巨头梯瓦（Teva）3年底4日月底，口服Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）获FDA批文，该小儿是礼来（Eli Lilly）时尚品牌小儿Evist（极易巴德，注册商标：盐酸雷洛昔芬，60mg）的等价仿制小儿，用于绝经后妇女肥胖症的预防措施和疗程。梯瓦是首个提交Evista政府部门文件的公司，因此给予了180天的市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在预见1个年底内，启动小儿品的装载。根据IMS图表，截止2013年12年底，礼来时尚品牌小儿Evista（60mg）在新泽西州的年产值达8.24亿美元。Evista是一种苯噻吩类化合物，是新概念抗穿孔吸收的非甲状腺激素类口服，属于第二代选择性雌甲状腺激素肽调节剂（SERMs）。与传统观念雌甲状腺激素替代疗程（ERT）或甲状腺激素替代疗程（HRT）口服不同，极易巴德不但能对未起因肥胖症的绝经后的妇女起到很好的预防措施作用，而且还可有效提高穿孔质量和穿孔密度，从而有效地疗程绝经后肥胖症,预防措施穿孔质疏松性小腿的起因。极易巴德是专绝经后妇女设计的预防措施和疗程肥胖症的创新口服,能显著降低椎体小腿几率。Evista于1998年获FDA批文，用于预防措施绝经后妇女的肥胖症，是首个获批的SERM类口服，该小儿的新泽西州注册商标于2014年3年底签订合同。

编辑： zhongguoxing